LA EMA INVESTIGA CUATRO EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS GRAVES DESPUÉS DE RECIBIR LA VACUNA COVID-19 JANSSEN

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado este viernes que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles) investiga cuatro eventos tromboembólicos graves después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen.

 

Concretamente, se han notificado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre después de la vacunación. Un caso ocurrió en un ensayo clínico y tres casos ocurrieron durante el lanzamiento de la vacuna en los EEUU. En uno de los casos, el paciente falleció.

 

Según el informe del 6 al 9 de abril publicado por el PRAC, se ha comenzado una revisión para evaluar informes de eventos tromboembólicos -formación de coágulos sanguíneos que provocan la obstrucción de un vaso- en personas que recibieron la vacuna COVID-19 de Janssen. "Estos informes apuntan a una "señal de seguridad", pero "actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con COVID-19 Vaccine Janssen y estas afecciones", afirma.

 

"El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto", señala la EMA, que comunicará con más detalle toda la información disponible una vez que haya concluido la evaluación.

 

La vacuna COVID-19 Janssen actualmente solo se usa en los EEUU, bajo una autorización de uso de emergencia, y se espera su próxima distribución en la UE, ya que fue autorizada en la UE el 11 de marzo de 2021. El lanzamiento de la vacuna aún no ha comenzado en ningún Estado miembro de la UE, pero se espera para las próximas semanas.

 

 

 

 

------- Hallan "Eek", la variante japonesa del covid-19 que podría resistir a las vacunas

 

 

En Tokio, Japón, se reportó el descubrimiento "Eek", una variante del covid-19 que mostró resistencia a las vacunas y la inmunidad qué estas producen.

 

La variante japonesa se suma a las de Reino Unido, California y Sudáfrica, entre otras. El hallazgo se reportó tras descubrir que el 70 por ciento de los pacientes con coronavirus analizados en un hospital de Tokio, durante el mes pasado, eran portadores de una mutación conocida por reducir la protección de las vacunas, de acuerdo con medios locales.

 

La mutación E484K, apodada "Eek" por algunos científicos, se detectó en 10 de las 14 personas que dieron positivo en las pruebas en el Hospital Médico de la Universidad Médica y Dental de Tokio en marzo, según el informe

 

Una posible característica de esta variante es que podría reducir la efectividad de las vacunas, pues disminuye la capacidad neutralizante de algunos de los anticuerpos producidos al estimular la respuesta inmune que bloquean la entrada del virus al organismo.

 

En los dos meses transcurridos hasta marzo, 12 de los 36 pacientes de covid-19 eran portadores de la mutación, y ninguno de ellos había viajado recientemente al extranjero ni había estado en contacto con personas que lo hubieran hecho, según el informe.

 

Al respecto, los responsables del hospital en Tokio no estuvieron disponibles para hacer comentarios. En vísperas de los Juegos Olímpicos de verano, cuyo comienzo está previsto para julio, Japón está luchando contra una nueva ola de infecciones.

 

Los expertos en salud están especialmente preocupados por la propagación de nuevas variantes, cuando todavía no se ha iniciado la vacunación a gran escala de la población. El viernes hubo 446 nuevos contagios en Tokio, una cifra que sigue siendo muy inferior al pico de más de 2 mil 500 en enero. En Osaka, se llegó a un récord de 666 casos.

 

 Los expertos sanitarios han expresado su preocupación por la propagación en torno a la metrópolis occidental de una cepa mutante que se sabe que ha surgido en Gran Bretaña. Indonesia reporta caso de covid-19 con mutación "Eek"

 

Indonesia informó su primer caso de una nueva variante más transmisible del coronavirus, conocida por reducir la protección de la vacuna, sin embargo, el gobierno indicó que las vacunas que se usan en el país podrían resistir la mutación.

 

La nueva variante contiene la mutación E484K encontrada en casos identificados por primera vez en Sudáfrica y Brasil. Algunos científicos lo apodan "Eek" por su aparente capacidad para evadir la inmunidad natural de una infección previa por covid-19 y para reducir la protección que ofrecen las vacunas actuales.

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